戴维新，工程师，原国家（CCAA）注册高级审核员。
自1968年，先后在中国汽车工业公司西宁分公司和青海省汽车工业公司技术处从事技术工作、汽车整车（5t柴油增压汽车）产品鉴定定型、高原可靠性试验和汽车零部件产品质量管理工作。1991年前，在青海省汽车工程机械产品质量监督检验站任工程师，从事青海省汽车工程机械产品的质量监督工作。
自1997年，先后在中国质量协会从事质量管理体系咨询和培训工作，在中质协质量保证中心任审核员、高级审核，在德国莱茵技术(上海)有限公司任二方审核员，在英标认证技术培训(北京)有限公司 (BSI)和广州汉德工业技术服务有限公司上海分公司任外聘讲师。
直至2018年12月，期间与多家认证机构和咨询机构合作，从事ISO 9001（1994版、2000版、2008版和2015版）、TS 16949（2002版和2009版）、IATF 16949：2016（第1版）、IRIS（2.1版）、AS9100和GJB等质量管理体系标准和环境职业健康安全管理体系的咨询和培训工作，从事VDA 6.3（2010版和2016版）的咨询、培训及相关质量工具手册的培训等工作。

本书针对组织在转型升级中由传统生产方式转向数字化制造的管理需求，结合工业4.0的实例对质量管理体系中的过程管理进行阐述，包括：项目管理过程、产品和服务实现策划过程、产品和服务的设计开发过程、技术状态管理过程、产品和服务的生命周期过程管理，以及产品和服务质量特性的过程管理等。介绍如何运用过程方法建立质量管理体系过程文件化信息的方法、单一流概念、产品和服务一致性和质量一致性保证等。为组织转换管理观念，提升质量管理体系的有效性，为规避高端组织低端管理的现象提供帮助。
本书主要为质量管理人员、工程技术人员、咨询人员和二方审核人员提供参考。

前 言
第一章 新版标准中产品和服务的质量及质量管理//1
第一节 产品和服务的质量//1
一、质量的概念//1
二、制造过程的质量概念与发展//3
第二节 产品和服务的质量管理//4
一、质量管理//4
二、产品和服务质量一致性的保证//9
第二章 质量管理体系的过程管理和应用//21
第一节 质量管理体系的过程方法//21
一、质量管理体系过程方法的构成//21
二、过程链单一流的原则//26
第二节 组织质量管理体系的过程识别和确定//29
一、现代组织结构与质量管理体系过程//29
二、组织运用过程识别的方法确定文件化过程示例(汽车销售服务组织)//31
第三节 基于风险思考在组织质量管理体系过程中的应用//42
一、基于风险思考的过程分析//42
二、风险管理规范文件化信息示例(基于FMEA)//47
第三章 质量管理体系过程及管理要点//53
第一节 领导作用//56
第二节 项目管理过程及管理要点//58
一、项目管理过程的时间管理//60
二、项目管理过程的质量管理//61
三、项目管理过程的成本管理//63
四、项目管理过程的人力资源管理//66
五、项目管理过程的风险和机会管理//69
六、项目管理过程与设计开发过程//73
第三节 产品和服务实现策划过程//74
一、产品和服务实现策划//74
二、产品和服务的质量先期策划(APQP)//78
三、产品和服务的质量先期策划(APQP)过程的管理及示例//86
第四节 产品和服务的设计开发过程//96
一、传统(2D)设计方法的特点//96
二、数字化制造产品和服务设计开发的特点//99
三、设计开发过程的各阶段(包括基于MBD)//101
四、嵌入式软件的设计开发过程与成熟度评价//113
第五节 技术状态管理过程//127
一、技术状态管理原则//128
二、技术状态基线管理//129
三、技术状态管理过程//131
四、技术状态纪实与构型管理、变更控制//135
第四章 质量管理体系与技术管理//139
第一节 技术管理的概念//139
一、技术管理//143
二、技术管理架构(STPP)//143
第二节 产品和服务的生命周期过程管理//151
一、产品和服务的实现过程与全生命周期过程管理//153
二、产品和服务全生命周期各阶段的内容和要求//154
三、数字化制造中基于MBD的产品和服务生命周期的过程管理//160
第三节 技术管理的思考//161
第五章 产品和服务质量特性的过程管理//165

第一节 产品和服务特性管理//165
一、产品和服务特性管理过程的目的//166
二、产品和服务特性管理的过程//169
三、产品和服务特性管理的方法和步骤//170
第二节 产品和服务特性与构型管理//182
一、MBD构型管理的标准//182
二、需求管理、构型管理与BOM管理//183
第六章 绩效评价和改进//186
第一节 质量管理体系的绩效评价//186
一、过程的监视和测量//186
二、顾客满意程度测量//189
三、质量能力评价//191
四、产品和服务的监视和测量//193
五、质量管理体系的评价//194
第二节 绩效的评价方法//205
一、绩效管理//205
二、绩效管理的目的//205
三、绩效管理的运行//206
四、绩效的评价方法//206
第三节 有效解决问题与持续成功//210
一、有效解决问题的过程//210
二、统计工具的识别和知识//211
三、测量系统分析(MSA)//212
四、质量管理体系改进和制造过程改进//212
后记//215
参考文献//216